Вадим Дудченко
Администратор портала

Промежуточный анализ ORIENT-11, двойного слепого рандомизированного исследования III фазы, показал почти двукратное увеличение выживаемости без прогрессирования с добавлением синтилимаба к химиотерапии у пациентов с прогрессирующим или метастатическим неклеточным немелкоклеточным раком легкого без геномных аберраций EGFR или ALK,согласно данным исследований, представленных сегодня на виртуальном президентском симпозиуме Международной ассоциации по изучению рака легких.

Результаты исследования также публикуются одновременно в журнале Journal of Thoracic Oncology, журнале Международной ассоциации по изучению рака легких.

Ранее синтилимаб в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины показал многообещающую активность при несвойственном немелкоклеточном раке легких в исследовании фазы 1b, согласно ли Чжану, доктору медицины из Онкологического центра Университета Сунь Ятсена, Гуанчжоу, Китай.

Доктор Чжан и исследователи из центров в Китае включили в исследование 397 пациентов. Из них 266 и 131 пациент были рандомизированы на комбинацию синтилимаба и плацебо соответственно. В исследование были включены пациенты со всеми диапазонами экспрессии PD-L1 (по шкале доли опухоли, TPS). Медиана выживаемости без прогрессирования per была значительно улучшена в группе комбинации синтилимаба по сравнению с группой комбинации плацебо (8,9 против 5,0 месяцев)

Доктор Чжан сообщил, что группа синтилимаб-комбинация показала номинально значительное улучшение общей выживаемости общая частота ответов также была улучшена для группы синтилимаб-комбинация (51,9% против 29%). Сигнал безопасности для комбинации синтилимаба был аналогичен сигналу безопасности, обнаруженному в других исследованиях, но частота возникновения побочных явлений класса > 3 была несколько выше в группе комбинации синтилимаба (61,7% против 58,8%).

"Это исследование показало, что добавление синтилимаба к химиотерапии значительно улучшило выживаемость без прогрессирования и номинально улучшило общую выживаемость с приемлемым профилем безопасности у [пациентов] с неклеточным немелкоклеточным раком легких первой линии",-сказал доктор Чжан. "В этом исследовании мы собрали образцы опухолей на исходном этапе лечения. Итак, наша следующая работа будет посвящена исследованию биомаркеров. С помощью РНК-секвенирования образцов опухолей мы с нетерпением ожидаем поиска потенциального биомаркера, который может предсказать преимущество выживания от комбинации PD-1 с химиотерапией."

 



Актуальные новости

  • Сутки
  • Неделя
  • Месяц