Вадим Дудченко
Администратор портала

Доктор Лиза Джексон из Вашингтонского научно-исследовательского института здравоохранения Kaiser Permanente в Сиэтле и ее коллеги провели первое клиническое испытание фазы 1 на здоровых взрослых людях, чтобы оценить безопасность и иммуногенность исследуемой вакцины против SARS-CoV-2 под названием mRNA-1273.

Согласно их отчету, опубликованному в New England Journal of Medicine, вакцина-кандидат в целом хорошо переносилась и вызывала нейтрализующую активность антител у всех участников. Исследование проводится при поддержке NIH / Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).


Окрашенная сканирующая электронная микрофотография клетки (зеленая), инфицированной вирусными частицами SARS-CoV-2 (фиолетовая), выделенной из образца пациента. Изображение кредита: состав.

Вакцина-кандидат мРНК-1273, произведенная компанией Moderna, Inc. из Кембриджа, штат Массачусетс, предназначен для индуцирования нейтрализующих антител, направленных на часть спайкового белка SARS-CoV-2, который вирус использует для связывания и проникновения в клетки человека.

В предварительном докладе д-р Джексон и соавторы подробно описали результаты первых 45 участников (от 18 до 55 лет), обучавшихся в исследовательских центрах в Сиэтле и Университете Эмори в Атланте.

Три группы из 15 участников получили две внутримышечные инъекции в марте и апреле 2020 года либо 25, 100, либо 250 микрограммов (мкг) вакцины мРНК-1273.

Все участники получили по одной инъекции; 42 получили обе запланированные инъекции.

Что касается безопасности, то никаких серьезных побочных явлений зарегистрировано не было.

Более половины участников сообщили об усталости, головной боли, ознобе, миалгии или боли в месте инъекции.

Системные побочные явления были более частыми после второй вакцинации и у тех, кто получал самую высокую дозу вакцины.

Данные о побочных эффектах и иммунных реакциях при различных дозировках вакцины информировали о дозах, используемых или планируемых к применению в клинических испытаниях фазы 2 и фазы 3 исследуемой вакцины.

Промежуточный анализ включает результаты тестов, измеряющих уровни индуцированной вакциной нейтрализующей активности через 43 дня после второй инъекции.

"Две дозы вакцины вызвали высокие уровни активности нейтрализующих антител, которые были выше средних значений, наблюдаемых в сыворотках выздоравливающих, полученных от лиц с подтвержденной болезнью КОВИДА-19”, - сказали авторы.

"Клиническое исследование мРНК-1273 Фазы 2 началось в мае 2020 года. В настоящее время планируется запустить испытание эффективности Фазы 3 в июле 2020 года.”

 



Актуальные новости

  • Сутки
  • Неделя
  • Месяц